ReviewReviewURLhttp://www.iwasaki.mmech.waseda.ac.jp/AffiliationFaculty of Science and Engineering大学院先進理工学研究科 教授（任期付）Faculty of Science and EngineeringProfessor (without tenure)医学博士 外科専門医Ph.D.Prof. Miyata researched and developed medical device including artificial heart, pharmaceuticals, gene therapy, and regenerative medicine. He worked as a surgeon, but also encountered the problem of drug-lag and device-lag which made him to enter the ministry of health, labour and welfare and the national cancer center. He is widely engaged in healthcare reform in Japan; amendment of the Pharmaceutical Affairs Law; Regenerative Medicine Law; increase of clinical research budget; and regulatory reform of clinical trial. He currently works for regulatory science in the field of innovative healthcare technology.Innovation, Public health, Regulatory sciencePhase I center所属先進理工学研究科1999年 早稲田大学理工学部機械工学科 卒業2003年 大阪大学医学部医学科 卒業（3年次編入学）2003年 大阪大学第1外科入局2009年 大阪大学大学院医学研究科心臓血管外科学 特任助教2009年 厚生労働省厚生労働技官（研究開発振興課、審査管理課、厚2013年 国立がん研究センター企画戦略局 政策室長（内閣官房健康2020年 早稲田大学大学院先進理工学研究科 教授生科学課、内閣官房医療イノベーション推進室）医療戦略室 戦略推進補佐官を兼務）Regulatory science initiative for promoting health innovationKey Wordイノベーション、公衆衛生、レギュラトリーサイエンス医薬品、医療機器、遺伝子治療、再生医療の研究、開発に従事したことや厚生労働省、内閣官房、国立がん研究センターにおいて医療政策の企画、立案、調査の経験を活かし、健康・医療・介護分野におけるレギュラトリーサイエンス研究を行い、イノベーションを推進する。ヘルスケア、PHR、AI、オンライン診療、臨床疫学、医療経済評価等についても研究対象とする。50宮田 俊男MIYATA, ToshioUS, EUJapanKoreaChinaPhase IPhase IIMulti-Regional Clinical Trial (MRCT)Phase IPhase IISimultaneous NDA submissionPhase IIIPhase IIIMHLWSimultaneous ApprovalGGlloobbaall DDeevveellooppmmeennttaannddRReegguullaattoorryy SScciieennccee IInniittiiaattiivvee 50医療のイノベーションを推進するためのレギュラトリーサイエンス研究
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